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注意!!这两种感冒药不要再吃了,全国停用、停产!

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发表于 2018-12-5 14:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。”

▍特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产
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11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
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根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
▍适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁
药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
国家药监局要求:已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
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在丽珠感乐(特酚伪麻片)药品说明书中的“注意事项”有提到:本品中的特非那丁可致严重心律失常,故心脏病患者应慎用。
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新芬泰(特洛伪麻胶囊)药品说明书中的“不良反应”提到:心血管系统,极少出现严重的不良反应,如室性快速心律不齐,低血压,晕厥,心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。
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11月8日,国家药监局发布公告,决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,其中【禁忌】项要求增加:本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。今年以来,还有哪些药品被列为儿童禁用或慎用?
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来源:国家药品监督管理局、人民日报、新疆949交通广播、都市快报
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